木瓜凝乳蛋白酶 Chymopapain
酶活力单位 Unit of Active | 2×106 U/g | 细菌总数 Total Plate Count | ≤1000cfu/g |
色 泽Color | 白色White | 大肠菌群Coliform Group | ≤3MPN/100g |
组织状态Feature | 均匀粉末Uniform Powder | 霉 菌Mould | ≤10 cfu/g |
气味及滋味 Flavor and Taste | 无气味,味微苦 odorless, slight bitter taste | 酵母菌Yeast | ≤10 cfu/g |
木瓜凝乳蛋白酶的药物作用研究
I 用于化学溶核术治疗腰椎间盘突出症
腰椎间盘突出形成的机械压迫和化学物质释放引起的炎症反应是导致临床腰痛和神经根病的原因。1964年Smith首先报告用木瓜凝乳蛋白酶治疗腰椎间盘突出症。经过30年的临床实践证明用木瓜凝乳蛋白酶治疗突出的髓核组织是安全有效的。其治疗机理是将酶注入髓核腔后,可迅速溶解髓核组织中的水溶性化合物,使软骨粘蛋白的结构破裂,髓核腔内的压力下降,突出的椎间盘组织回缩,减轻或解除对神经根或硬膜囊的压迫。这种疗法优点是手术简单,但也有罕见的过敏性休克核神经麻痹现象或因溶解后椎间隙变小造成以后还要做手术的危险。
2用于输血的血型鉴定及交叉配血
交叉配血是指输血前病人(受血者)必须与献血者(待血者)进行的交叉配血试验,除非情况极为紧急。它包括主侧交叉和次侧交叉配血。
主侧交叉配血:病人(受血者)血清(血浆)+献血者(待输者)红细胞;
次侧交叉配血:献血者(待输者)血清(血浆)+病人(受血者)红细胞。
通常交叉配血试验用盐水直接凝集试验,这种交叉配血相容一般只是表示捌类抗体和相应红细胞抗原相容.人体内‘班类血型主要是Am)血型系统抗体。其检测不出来其它血型(如Rh血型)【gG抗体导致的血型不相容,因为IgG类抗体所致血型不相容在盐水中不出现凝集,这样对体内可能有血型免疫抗体的病人(病人有输血史、妊娠史等)还是有很大危险存在,这时必须进行检测不完全抗体的交叉实验,即用酶法或者促凝法等能检出常见免疫抗体的方法交叉配血,再以抗球蛋白试验进行确定检测,均呈阴性,才能保证待输的血和受血者血型相容。木瓜凝乳蛋白酶还可以作用于血红细胞,使不完全抗原充分暴露,更灵敏、更准确地进行Rh血型抗原或抗体的检测。木瓜凝乳蛋白酶能够对红细胞膜蛋白抗原进行修饰,充分暴露等血型抗原,在不完全抗体的作用下,红细胞便出现凝集。
国际血液标准化委员会(ICSH),国际血液学会(ISBT).美国食品与药物管理局(FDA)1994年通过对比性试验认证木瓜凝乳蛋白酶法对Rh血型系统免疫凝集反应,是一种灵敏的实验方法,且费用低廉、操作简便。在国内,-97版,将木瓜凝乳蛋白酶法作为Rh血型系统免疫学检测的首先方法收载。卫生部三甲医院验收标准中也将采用酶法开展血液免疫学试验,作为三甲医院输血科血库验收内容之一。
3用木瓜凝乳蛋白酶纯化骨髓瘤细胞
用高剂量化疗、骨髓移植等方法都不能完全消灭骨髓瘤细胞,现在研究热点转向免疫疗法治疗多种骨髓瘤。免疫疗法包括从细胞中分离肽段,将免疫原蛋白质转入细胞中,将细胞与表面抗原细胞融合以及用一个已知的肽进行免疫。由此有必要获得大量纯化的骨髓细胞。临床上应用磁珠法纯化大量细胞时,当从鼠抗体上分离磁珠时会引起一些问题。在初的CD34纯化系统中,是利用木瓜凝乳蛋白酶将磁珠从CD34抗原中分离开来的。结果得到了缺乏鼠抗体却又是纯化的CD34细胞。Ren-Xiao等发现由B-B4或Mil5mAbs识别的syndecan-I(只出现在患多种骨髓瘤病患者的恶性浆细胞中)抗原决定基也能用木瓜凝乳酶分离却不影响细胞活性和细胞生长。因此有可能用抗-syndecan-I mAb、磁珠和木瓜凝乳酶来形成一种临床化过程来纯化大量的骨髓细胞。
但近研究又认为一种肽释放试剂在免疫磁细胞选择系统中明显优于凝乳酶。因为凝乳酶除了改变CD34表面抗原还会改变其它表面抗原。
4有关木瓜凝乳酶加速儿科的烧伤愈合的应用
在非洲,木瓜是一种儿童能够忍受的烧伤敷料的主要成分,推测其作用机制除了抗微生物活性,还包括木瓜蛋白酶和凝乳酶等蛋白水解酶的作用,这还需进一步的研究。
5木瓜凝乳蛋白酶的开发前景
目前市场上木瓜凝乳蛋白酶是以鲜木瓜浆为原材料,经一系列的下游技术提取、精制而成。国外能生产活力为200万单位/克的厂家仅有美国和英国的3家公司,对木瓜凝乳蛋白酶在药用方面的开发应用,市场需求量越来越大。
